Milyen tisztasági szabványok irányítják a gyógyszeripari vízcsöveket?
USP<1231>Víz injekciós követelményekhez . ASTM D5127 endotoxin korlátozza a . felületet 0 . 5 μm RA vagy jobb . elektropolizált belső terek . validált tisztítási eljárásokra.
Hogyan validálják az orbitális hegesztést a WFI rendszerekhez?
Hegesztési paraméter képesítések . Tisztítsa meg a gáz tisztaságának ellenőrzését . hegesztési kupon tesztelés . részecskégenerációs tanulmányok . Korróziós ellenállás validálása .
Milyen fertőtlenítési módszereket alkalmaznak?
Steam sterilizálás 121 fokos . ózonkezelés tisztított víz esetén . Forróvíz -keringés 80 fokos . kémiai fertőtlenítés peroxiddal . Rendszeres fertőtlenítési frekvencia validálás .}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Hogyan tesztelik a vízrendszereket az integritás szempontjából?
Az öblítővíz TOC monitorozása . endotoxin tesztelés . vezetőképességi profilozás . Nyomáscsökkenés tesztelés . mikrobiális megfigyelés .
Milyen karbantartási gyakorlatok biztosítják a vízminőséget?
Rendszeres membránpótlás . tömítés és fóka karbantartása . fertőtlenítési frekvencia -ellenőrzés . Rendszerbővítési áttekintések . Átfogó változásvezérlő eljárások .}
